Elon Musk’ın beyin implantı şirketi Neuralink, FDA‘dan insanlar üzerinde klinik çalışmalar yapma izni alarak insanlı deneylere başlama aşamasına geldiğini duyurdu.
Elon Musk‘ın kurucularından biri olduğu nöroteknoloji girişimi Neuralink, yaptığı açıklamada ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) ilk insanlı klinik çalışmasını gerçekleştirmek için onay aldığını duyurdu.
Neuralink, geliştirdiği beyin implantı olan Link aracılığıyla ağır felçli hastalara sinirsel sinyalleri kullanarak harici teknolojileri kontrol etme imkanı sağlamayı hedefliyor. Bu, ALS gibi ciddi hastalıklara sahip olan insanların, imleçlerini hareket ettirerek ve zihinlerini kullanarak sevdikleriyle iletişim kurabilme becerilerini yeniden kazanabilecekleri anlamına geliyor.
Şirket, bir tweet’te “Bu, Neuralink ekibinin FDA ile yakın iş birliği içinde yürüttüğü inanılmaz bir çalışmanın sonucudur ve bir gün teknolojimizin birçok insana yardımcı olmasını sağlayacak önemli bir ilk adımı temsil etmektedir” ifadesini kullandı. Onaylanan deneme hakkında detaylı bilgi verilmemiştir. Neuralink, başvurular için henüz hasta alımı yapmadığına dair bir tweet attı.
Neuralink Ne Üzerinde Çalışıyor?
Neuralink, beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) olarak da bilinen gelişmekte olan bir endüstrinin bir parçasıdır. BCI, beyin sinyallerini çözerek bunları harici teknolojilere komutlar olarak ileten bir sistemdir. Neuralink, Tesla, SpaceX ve Twitter’ın CEO’su olan Musk’ın yüksek profili sayesinde, bu alandaki en tanınmış şirketlerden biri konumunda olabilir.
Bilim insanları uzun yıllardır BCI teknolojisi üzerinde çalışmaktadır ve birkaç şirket umut vaat eden sistemlerini piyasaya sürmeyi ummaktadır. Ancak ticari bir tıbbi cihaz için FDA onayı almak kolay bir süreç değildir. Şirketler, kapsamlı testler yapmak ve güvenlik konularını başarıyla ele almakla yükümlüdürler.
Doğru, hiçbir BCI şirketi henüz FDA’nın son onayını almayı başaramadı. Ancak Neuralink, insan hastalarla gerçekleştirilecek bir çalışma için onay alarak pazara bir adım daha yaklaştı. Neuralink’in cihazı, hastaların beyinlerine cerrahi yollarla yerleştirilen bir implant olan Link’i kullanır. Bu sistem, sinirsel sinyalleri işleyen ve tercüme eden küçük bir dairesel implant olan Link’e dayanır. Link, beyin dokusuna doğrudan yerleştirilen ince ve esnek kablolarla sinir sinyallerini algılar.
Neuralink cihazlarına sahip olan hastalar, Neuralink uygulamasını kullanarak cihazı kontrol etmeyi öğrenecekler. Şirketin web sitesine göre, hastalar daha sonra harici fareler ve klavyeleri Bluetooth bağlantısı aracılığıyla kontrol edebilecekler. Uzmanlar, BCI’ların felçli hastalara yardımcı olmanın yanı sıra, ileride körlük ve zihinsel hastalıklar gibi hastalıkların tedavisine de yardımcı olabileceğine inanmaktadır.
